İsveç’te En İyi Uygulamalar, Güvenlik Kılavuzları ve Sektör Standartları

İsveç’te kozmetik ürünlere ilişkin düzenlemeler, Avrupa Birliği standartlarıyla uyumludur ve İsveç pazarına sunulan ürünlerde uyulması gereken ulusal mevzuat da bulunmaktadır. İşte kısa bir genel bakış:

AB ve İsveç Kozmetik Ürün Mevzuatı

AB Kozmetik Tüzüğü (EC) No 1223/2009: Bu tüzük, AB ve AEA genelinde satılan tüm kozmetik ürünler için temel düzenleyici çerçeve olup ürün güvenliği, üretim süreçleri, içerik uyumluluğu, etiketleme ve yan etki bildirimi gibi konuları kapsar. Ayrıca, ürünler pazara sürülmeden önce EU’nun Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)’ına bildirim yapılmasını zorunlu kılar (EUR‑Lex).

● İsveç Ulusal Mevzuatı:

• Regulation (2013:413) on Cosmetic Products: İsveç’te son kullanıcıya sunulan ürünlerin etiketlerinin belirli bölümlerinin İsveççe olmasını zorunlu kılar. Uygun olmayan ürünler çevresel yaptırım cezasıyla karşılaşabilir.
• Läkemedelsverket Yönetmeliği (LVFS 2013:10): Toplu satılan katı sabun gibi belirli ürün tiplerine özel düzenlemeler içerir ve ürün bilgi dokümanlarının İsveççe tutulmasını gerektirir (Internal Market SMEs).

Kimyasal Ürün Mevzuatına Uyum:

• Kimyasal Ürün olarak Hammaddeler: Kozmetikte kullanılan maddeler kimyasal ürün kategorisine girer ve kimyasal mevzuata uygun olmalıdır. Güvenlik değerlendirmeleri ve doğru kullanım koşullarına uymak gerekir (Wikipedia).
• Kemikalieinspektionen (İsveç Kimyasallar Ajansı): İsveç’te kozmetikte kullanılan tüm kimyasalların güvenlik ve çevre standartlarına uygun olmasını denetler (Cosmetics Europe).

Uyum için En İyi Uygulamalar:

• Ürün Testi ve Güvenlik Değerlendirmesi: İçeriklerin güvenlik değerlendirmesinde SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety) kılavuzları takip edilmelidir.
• Good Manufacturing Practice (GMP): ISO 22716:2007 standardına uygun üretim uygulamaları, üretim süreçlerinde tutarlılık ve kontrol sağlamak açısından kritik önemdedir.
• Etiketleme ve Beyanlar: EU Regulation No 655/2013 uyarınca kozmetik ürünlerle ilgili yapılan beyanların anlamlı, anlaşılır ve kanıta dayalı olması gerekir (Intertek).

Sürekli Uyum: Uygulamalarınızı düzenli olarak mevzuattaki ve teknik belgelerdeki değişikliklere göre güncellemek, sürekli uyum sağlamak için kritik öneme sahiptir. Consolidated version of Regulation (EC) No 1223/2009 ve Avrupa Komisyonu veya Läkemedelsverket rehber dokümanları bu düzenlemeler için kapsamlı referanslar sunar (EUR‑Lex).

Daha fazla ayrıntı için Avrupa Komisyonu’nun resmi sitesi ve Cosmetics Europe kaynakları, AB ve İsveç kozmetik düzenlemelerinin spesifik yönlerini anlamada son derece değerli rehberlerdir.